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Paxlovid仿制药猜想******

　　1月10日，“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议。有报道称，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后，相比降价幅度争论，供应是业界更关注的焦点。若实现本土化生产，Paxlovid的“一药难求”能缓解吗？

　　本土化生产

　　Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。

　　辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到的就是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议，并不是新发生的事情。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道。

　　2022年8月，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体的合作内容为，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。

　　据上述合作内容，华海药业生产的为Paxlovid原研药，而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。

　　辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释。辉瑞称，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断，原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价。

　　虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录，辉瑞方面称，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，确保Paxlovid在中国市场的充足供应。对方给出的时间表是，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。

　　强仿消息不实

　　在“一药难求”的背景下，各路黄牛层出不穷，药价炒到上万元，市场上的印度仿制药更是真假难辨。随后，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息。

　　辉瑞方面对此予以否认，辉瑞称，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的。

　　《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时；为了公共健康目的，对专利药品的制造和出口颁发强制许可等。

　　北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示，Paxlovid强仿的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过，也没有成功，比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候，白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序，最终也没有通过。”

　　邓勇进一步表示，这背后是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性的考虑：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定，在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度，因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付、社会援助)的情况下，不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可，开了先河，那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长的新药研发就会望而却步，马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后，就会导致行业里全是仿制药企业，这些企业没有核心技术壁垒，整个市场就会充斥着恶性竞争。

　　比起降价幅度，Paxlovid的供应是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物，Paxlovid作为新冠治疗药物，有其特殊性。部分患者的需求是，哪怕自费，只要能买到也行。

　　业内人士撰文指出，“希望Paxlovid进医保，不仅是或者说不是想着这个药能降价，而是希望进了医保之后，这个药的供应能够得到保障，感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上”。

以好体验吸引患者“云就医”******

　　面对疫情防控新形势新任务，多地充分发挥互联网医疗平台作用，创新方式方法，积极为患者提供开具治疗处方、送药上门、心理咨询、用药指导等服务，便利群众就医用药。(1月17日《人民日报》海外版)

　　网上挂号、远程问诊、买药咨询……随着“互联网+”在医疗健康领域的延伸与拓展，足不出户即可寻医问药逐渐演变为现实。加之疫情影响，不少医院拓宽互联网医疗服务范围，积极开展心理咨询、送药上门等贴心服务，切实提升互联网医疗质效，方便老百姓就医。例如，广东省全省三甲医院已全部开设互联网医院，仅在2022年12月12日至31日期间就服务124.68万人次，日均服务6.24万人次。

　　互联网医疗雨后春笋、渐成蔚然。从单个医疗系统看，创新医疗应用和医疗服务方式，其实是拓展了实体医院的辐射圈，医疗服务的范围拓宽了、精度加强了，效率也随之提升了。放眼全国，各地区积极推动互联网医院建设与投入，构建线上线下一体化的医疗体系，对解决医疗资源紧缺和分配不均衡等问题确有裨益。最重要的是，云就医、云服务的出现，打破时空壁垒，有利于缓解百姓看病难、就医难的民生难题。

　　虽然目前全国各地正在呼吁加大对互联网医疗的建设投入，但服务规模小、服务质量一般以及公信力欠缺依然是各个“云医院”的痛点难点。比如，如果没有专业人员介绍，很多人并不了解正规医院的互联网医疗服务范围，也不清楚一些互联网医疗平台的服务特色，因此在有求医需求时，要么选择线下实体医院，要么投向商业化的医疗服务平台。还有一种情况是，大部分互联网医院医保报销范围仅限本省患者，这在很大程度上限制了患者选择互联网医院的空间。

　　要解决这些痛点难点，互联网医院还有很长的路要走，但无论如何，“提质增效”这一方向是对的，要坚持下去。一方面要“提质”，加快优质医疗资源扩容并均衡布局。在此前提下，更新设施设备，提高技术水平，充分补短板、强弱项。另一方面则要“增效”，发挥高水平医院的规模效应，推进分级诊疗，优化就医流程，创新就医方式，为患者创设更好的就医条件和服务，破解百姓就医难题。　　　 (庹亚男)

　　（文图：赵筱尘 巫邓炎）